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替米沙坦片的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/5/6 17:15:01
    导读:替米沙坦片具有受体作用的专一性、抗高血压作用显着、具有良好的利尿作用、能改善心肌狭窄障碍等优点,能够长效用于治疗原发性高血压。

替米沙坦片是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂,由德国勃林格殷格翰公司研制生产。对治疗中老年性高血压疗效确切,作用持久、缓和,对收缩压和舒张压有明显降低效果。那么,替米沙坦片的说明书主要有什么?

替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗,治疗效果良好。替米沙坦片具有受体作用的专一性、抗高血压作用显着、具有良好的利尿作用、能改善心肌狭窄障碍等优点,能够长效用于治疗原发性高血压。替米沙坦片为血管紧张素II受体拮抗剂,通过选择性的同血管紧张素II受体结合,阻止血管收缩,从而产生血管松弛作用,使血压降低。

替米沙坦片的说明书:

【药品名称】

通用名称:替米沙坦片

商品名称:替米沙坦片

英文名称:TelmisartanTablets

拼音全码:TiMiShaTanPian

【主要成份】本品主要成份为替米沙坦。化学名为:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。

【成份】

分子式:C33H30H4O2

分子量:514.63

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】

1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。

2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。

3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。

4.老年人:服用本品不需调整剂量。

5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

【不良反应】

不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。

1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。

2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。

3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。

4.肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。

5.神经系统:少见:焦虑。

6.呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

7.皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。

8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

【禁忌】

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能不全患者。

5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

【贮藏】密封。

【包装】28片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041252

【生产企业】浙江金立源药业有限公司

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(实习编辑:赖柳君)

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