英国诺丁汉大学JohnRobertson报告Ⅱ期FIRST研究结果,在绝经后、激素受体(HR)阳性的局部进展期或转移性乳腺癌患者中,一线应用选择性雌激素受体下调剂(SERD)氟维司群(Faslodex,阿斯利康)可显著延长总生存。与总生存的结果一致,疾病进展时间在肌肉注射氟维司群组亦显著优于口服芳香化酶抑制剂阿那曲唑(瑞宁得,阿斯利康)。(2014年圣安东尼奥乳腺癌会议摘要号S6-04)
主要研究者JohnRobertson指出,这些激动人心的结果进一步印证CONFIRM研究结果,该研究是早先进行的一项Ⅲ期临床试验,二线使用500mg氟维司群较之阿那曲唑亦有生存获益。从未见过其他的内分泌治疗药物在二线及一线应用时均有疾病进展时间及生存获益。Ⅱ期FIRST研究的结果完美预测了正在进行的Ⅲ期FALCON研究,这是一项氟维司群用于一线治疗必要性的研究,或将改变临床实践。
优于阿那曲唑
FIRST研究纳入205例HR阳性进展期乳腺癌患者,来自9个国家的62家中心。患者随机分为两组,分别是氟维司群治疗组(第0、14、28天时,分别给药500mg,此后每28天给药500mg,共102例患者)及口服阿那曲唑治疗组(每天1mg,共103例患者)。
之前报道的首要研究终点—临床获益率(最初6个月内疾病得到控制的患者数)在两组间无显著差异。然而次要研究终点—疾病进展时间,氟维司群组较阿那曲唑组延长34%(23.4个月vs13.1个月,HR=0.66)。
研究者指出,最初的方案设计未将总生存作为研究终点,但最新数据显示,氟维司群组的中位总生存优于阿那曲唑组(54.1个月vs48.4个月,HR=0.70,P=0.041)。同时指出,30年他刚开始乳腺癌治疗的研究时,患者平均生存期为24个月,在该研究中,患者平均生存期已达54个月。各亚组患者也均有生存获益,与年龄、HR状态、疾病部位及先前治疗无关。
与预期一样,两组间严重不良事件的发生率类似(氟维司群及阿那曲唑组分别是23.8%、21.4%)。这些药物已应用多年,延长随访时间,并未出现新发安全事件。
评论
来自康涅狄格州耶鲁癌症中心的KerinAdelson表示这是震撼人心的研究结果。Adelson教授指出,大多数治疗转移性乳腺癌的药物只在疾病进展时间或无进展生存中获益,很难有总生存获益。越来越多的证据显示氟维司群优于芳香化酶抑制剂,应尽早用于患者疾病的治疗,最新的FIRST研究结果正是强有力的证据。
FIRST研究需要进行辅助治疗的研究,但似乎不太可能。主要是商业原因,因为该药的专利保护期将至。除非国立健康研究所开展该研究并为此提供资金,单靠公司似乎不可能开展此类研究。在将来的辅助治疗体系中,氟维司群将成为下一代SERD。
贝勒医学院DanLDuncan癌症中心KentOsborne教授指出,尽管略有遗憾,但包括他本人在内的许多专家自该药物进入实验室研究以来,就坚信其为最佳内分泌治疗药物,只是后来遇到一些问题而已,包括肌肉注射的给药方式及曲折的给药剂量研究。最初的研究采用了目前一半的给药剂量,导致在二线及一线治疗中均未显示氟维司群优于阿那曲唑及他莫昔芬,这一点影响了辅助研究的进行。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1171. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥35.61扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410