罗氏制药有限公司此次在美国涉及的“潜在不良事件未及时报告”的药物共有8种,而其中的六种在国内市场上有销售,分别是赫赛汀、安维汀、美罗华、希罗达、特罗凯、派罗欣,而这些药物主要是用作抗癌及肝炎治疗。而公司的传播部称已经将相关情况向中国国家食品药品监督管理局发出过报告了。
日前罗氏制药还在声明中表示,基于目前评估,未发现对罗氏产品的安全性造成影响。
当日晚些时候,国家食品药品监督管理局也标示,将密切关注罗氏公司在美国瞒报事件进展状况,并约谈了罗氏公司的中国安全官,责成罗氏中国公司基于该事件的评价结果;同时还向世界卫生组织及美国、英国药监机构了解相关情况,希望及时通报调查结果。同时还将加强对罗氏公司在中国相关药品加强不良反应监测。
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同时国家食品药品监督局称,到目前为止,该事件中所涉及到的药品在中国并无不良反应异常报告。
罗氏制药背景:
罗氏制药是一家跨国性制药公司,成立于1896年,全球5000强企业
罗氏的业务范围主要涉及到医疗诊断工、药品等四大领域。同时罗氏还在一些重要的医学领域,如肿瘤学、心血管疾病等领域从事开发、生产与药品销售。其中,罗氏的两大研究中心在国际医学界享有很高的声誉。其著名品牌有罗氏芬、罗盖全、氟铁龙、美多芭、罗荛素、罗内、骁悉、希罗达等。
该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
健客价: ¥199用于医院快速血糖检查及糖尿病患者自我血糖监测。
健客价: ¥179用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
健客价: ¥86吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
健客价: ¥625.5适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
健客价: ¥68