阿立哌唑口腔崩解片的主要成份为阿立哌唑。阿立哌唑口腔崩解片为白色或类白色片。那么，阿立哌唑口腔崩解片的不良反应有什么呢？

阿立哌唑口腔崩解片在治疗浓度下，阿立哌唑口腔崩解片及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率超过99%。阿立哌唑口腔崩解片和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。阿立哌唑口腔崩解片对大多数病人在给药后14天内达到两种活性成分的稳态浓度。

阿立哌唑口腔崩解片口服单剂量的[C]标记的阿立哌唑后，阿立哌唑口腔崩解片在尿液和粪便中分别回收了大约25%和55%的放射活性，18%以原药经粪便排出，1%以原药经尿液排出。阿立哌唑口腔崩解片的药代动力学不随患者的年龄、性别、种族、吸烟情况、肝功能、肾功能等改变而变化。故一般不需要因患者年龄、性别、种族、吸烟状况、肝功能、肾功能而调整剂量。

阿立哌唑口腔崩解片与其它受体的作用可能产生阿立哌唑临床上某些其它的作用，阿立哌唑口腔崩解片如对α1受体的拮抗作用可阐释其体位性低血压现象。阿立哌唑口腔崩解片经口服后吸收良好，3-5小时内达到血药浓度峰值，阿立哌唑口腔崩解片的绝对生物利用度为87%，其吸收不受食物影响。阿立哌唑口腔崩解片的不良反应是：

1、在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治疗者中也相同；

2、与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)；

3、锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08；安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异；

4、实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异；

5、体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg)，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%；

6、ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。

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（实习编缉：李华艺）