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哺乳期妇女可以使用吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)吗?

来源:健客 发布时间:2017/3/13 10:07:39
    导读:对于使用吸入用布地奈德混悬液的哺乳期妇女尚无研究;然而,可以预计婴儿通过吸食乳汁,同样会从母体获得一定百分比的布地奈德。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。哺乳期妇女可以使用吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)吗?

孕妇及哺乳期妇女用药:孕期妇女用药致畸效应:FDA将其划分为妊娠安全分级B——布地奈德与其它皮质类固醇一样对家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。

在一项研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,低于成人最大推荐每日吸入剂量),大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,约为成人最大推荐每日吸入剂量的4倍)皮下给药,导致胎仔减少,幼仔体重降低。

在另一项对大鼠进行的研究中,以250ug/kq的剂量(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,约为成人最大推荐每日吸入剂量的2倍)吸入给药后,没有观察到药物的致畸作用和胚胎毒性。哺乳期妇女用药和其他类固醇一样,布地奈德可分泌到人乳汁内。布地奈德干粉吸入剂的有关数据显示,婴儿经乳汁每日口服摄入的布地奈德的总量约为母亲的0.3%-1%。

对于使用吸入用布地奈德混悬液的哺乳期妇女尚无研究;然而,可以预计婴儿通过吸食乳汁,同样会从母体获得一定百分比的布地奈德。因此,只有当临床治疗需要时,哺乳期妇女才可以使用吸入用布地奈德混悬液进行治疗。医生需要权衡母乳喂养对母亲和婴儿的收益与婴儿暴露于微量布地奈德中的潜在风险。详见内包装说明书。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)的主要成份是布地奈德。

吸入用布地奈德混悬液不为含卤素的肾上腺皮质激素类药物,具有抑制呼吸道炎症反应,减轻呼吸道高反应性,缓解支气管痉挛等作用。布地奈德是一种强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物。

在标准体外模型及动物模型中,布地奈德与糖皮质激素受体的亲和力约为皮质醇的200倍,其局部抗炎能力约为后者的1000倍(大鼠巴豆油致耳水肿试验)。作为全身活性评价结果,布地奈德在大鼠胸腺退化试验中,经皮下给药的效能约为皮质醇的40倍,而其口服给药的效能约为后者的25倍。吸入用布地奈德混悬液的活性来自于其活性药物布地奈德。在糖皮质激素受体亲和力研究中,22R构型的活性约为其差向异构体22S构型的2倍。

体外研究显示,两种构型的布地奈德之间并不相互转化。糖皮质激素在哮喘炎症中的确切作用机制尚不清楚。炎症是哮喘发病机制中的一个重要部分。糖皮质激素已被认证实对多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性白细胞、巨噬细胞及淋巴细胞)和介导因子(如组胺、类花生酸类及细胞因子类)参与的过敏性或非过敏性炎症存在广泛的抑制作用。糖皮质激素对哮喘的治疗效果可能归功于其抗炎作用。

在针对哮喘患者进行的一系列包括吸入驱动剂、多剂量干粉吸入剂、雾化吸入混悬剂在内的不同配方及给药系统的广泛吸入性布地奈德制剂的研究表时,局部抗炎活性与糖皮质激素全身给药治疗相比显示出了优势。这一现象可以解释为局部给药所获得的相对更高的局部抗炎作用,避免了口服吸收药物显著的肝脏首过降解效应(85%-95%)以及低效能的代谢产物。详见内包装说明书。

笔者提醒您:是药三分毒,用药需谨慎!如想对吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)有进一步的了解,您可以到健客咨询我们的专家,或者拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士给您提供专业的答案。

(实习编辑:孙媛媛)

 

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