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盐酸厄洛替尼片的孕妇用药是怎样呢?肺癌的手术禁忌证是怎样呢?

来源: 发布时间:2016/11/15 15:04:21
    导读:盐酸厄洛替尼片是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。盐酸厄洛替尼片对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。

盐酸厄洛替尼片的主要成份为盐酸厄洛替尼。其化学名为:N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐。那么,盐酸厄洛替尼片的孕妇用药是怎样呢?肺癌的手术禁忌证是怎样呢?

盐酸厄洛替尼片为圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特罗凯标识,另一面空白。盐酸厄洛替尼片可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。盐酸厄洛替尼片是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。盐酸厄洛替尼片对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

盐酸厄洛替尼片能抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。盐酸厄洛替尼片对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。盐酸厄洛替尼片在一系列体外实验(细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变)和体内小鼠骨髓微核实验中分析了厄洛替尼的遗传毒性,结果未发现有遗传毒性。

盐酸厄洛替尼片的临床抗肿瘤作用机理尚未完全明确。盐酸厄洛替尼片在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。盐酸厄洛替尼片在基因毒性研究中,盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性,也无致畸变作用。盐酸厄洛替尼片已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究,6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。盐酸厄洛替尼片不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。

盐酸厄洛替尼片的孕妇用药:未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

肺癌的手术禁忌证:①远处转移,包括肝、脑和骨期系统以及锁骨上和腋下淋巴结转移;②广泛肺门和纵隔淋巴结转移,在临床上产生上腔静脉受压,同侧喉返神经麻痹或服神经麻痹;③已侵入胸膜引起血性胸膜腔积液,且积液中找到癌细胞,或已侵入胸壁组织或同一叶内另有结节;④病人一般情况差,有较严重的合并症如肺部慢性感染、肺气肿、通气换气功能低下、心功能不足、心力衰竭、3个月以内的心绞痛发作史及或心肌梗死史,3个月以内的脑血管意外、肾功能不佳等,难于耐受手术。

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(实习编缉:李华艺)

 

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