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哺乳期可以服用盐酸帕罗西汀片吗?

来源: 发布时间:2016/9/24 15:15:19
    导读:对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。

哺乳期是指产后产妇用自己的乳汁喂养婴儿的时期,就是开始哺乳到停止哺乳的这段时间,一般长约10个月至1年左右。盐酸帕罗西汀片(赛乐特)的主要成份是盐酸帕罗西汀。哺乳期可以服用盐酸帕罗西汀片吗?

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。

盐酸帕罗西汀片(赛乐特)治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症

盐酸帕罗西汀片(赛乐特)化学名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐。分子式:C19H20NO3FHCl。分子量:365.84。

盐酸帕罗西汀为抗抑郁症药,是强效,高选择性5-HT再摄取抑制剂.可使突触间隙中5-HT浓度升高.增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取.与毒蕈碱受体或α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体(D2)、5-HT1受体、5-HT2受体和组胺(H1)受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶无抑制作用。毒理研究遗传毒性:帕罗西汀Ames试验,小鼠淋巴瘤试验,程序外DNA合成试验.人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性:给予帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m2计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍).大鼠的受孕率下降.在2到52周的毒性研究中.发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡.2Smg/kg/天时伴随摘子生成抑制的肇丸输糟管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2计算.分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量8和2倍).未见致畸作用.但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药.哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加.该作用发生在1g/kg/天.死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。致癌性在啮齿类动物掺食法给药两年的致癌性试验中.小鼠和大鼠的给药剂量分别达25mg/kg天和20mg/kg天(以mg/m2计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量3.9倍).结果可见高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤发生率显著增加(对照.低.中和高剂量组分别为1/0,0/50.0/50和4/50).淋巴网状内皮细胞瘤发生率呈剂量依赖性增加。雌性大鼠未见影响。小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加.但出现肿瘤的小鼠数量未见药物相关性增加.这些发现与人类的相关性尚不清楚。

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(实习编辑:孙媛媛)

 

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