兰索拉唑肠溶胶囊适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。那么,兰索拉唑肠溶胶囊的孕妇用药是有怎样呢?
兰索拉唑肠溶胶囊为白色胶囊,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
索拉唑肠溶胶囊转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与分布于该区域的质子泵《H[sup]+[/sup]+K[sup]+[/sup])-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。
兰索拉唑肠溶胶囊的孕妇用药是已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的益处超过危险性时,方可用药。
兰索拉唑肠溶胶囊的药代动力学是:
1.血中浓度兰索拉唑肠溶胶囊的生物利用度存在个体差异。在一项国外的交叉研究中,健康成人(6名受试者)在空腹或餐后单次口服30mg(1号胶囊)兰索拉唑后,以及在其他的健康成人(6名受试者)空腹口服15mg兰索拉唑后,检测到本品在血中基本上未发生改变,同时也检测到了代谢产物。下图显示了单次口服30mg本药物后原形化合物的血药浓度,提示了个体差异。
2.尿中排泄6例健康成人空腹或餐后一次口服30mg或空腹口服15mg兰索拉唑后,尿中未检测到药物原形,只检出药物代谢产物。服药后24小时尿排泄率为13.1—23.0%。
3.连续用药的药代动力学6例健康成人每日晨起空腹给与兰索拉唑30mg或15mg,连续7天,观察血药浓度和尿排泄率,本品不会引起体内蓄积。
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(实习编缉:陈志方)
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