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易瑞沙吉非替尼片会有哪些不良反应呢?

来源:方舟健客 发布时间:2016/7/19 2:32:46
    导读:易瑞沙吉非替尼片每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10剂给药后达到稳态。易瑞沙吉非替尼片达到稳态后,24小时间隔用药。

易瑞沙吉非替尼片的包衣处方:羟丙甲纤维素、聚乙二醇300、二氧化钛、氧化铁红和氧化铁黄。那么,易瑞沙吉非替尼片会有哪些不良反应呢?

易瑞沙吉非替尼片每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10剂给药后达到稳态。易瑞沙吉非替尼片达到稳态后,24小时间隔用药,易瑞沙吉非替尼片的血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍范围之间。易瑞沙吉非替尼片口服给药后,易瑞沙吉非替尼片的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。易瑞沙吉非替尼片对进食吸收的影响不明显。

易瑞沙吉非替尼片静脉给药后,易瑞沙吉非替尼片迅速清除,分布广泛,易瑞沙吉非替尼片的平均清除半衰期为48小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者口服给药后,吸收较慢,平均终末半衰期为41小时。易瑞沙吉非替尼片在稳态时的平均分布容积为1400L,表明其在组织内分布广泛。易瑞沙吉非替尼片的血浆蛋白结合率约为90%。易瑞沙吉非替尼片与血清白蛋白及α1—酸性糖蛋白结合。

易瑞沙吉非替尼片的不良反应:最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。可出现的ADRs总结如下:非常常见(>10%)

消化系统:腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心,主要为轻度(CTC1级)。

皮肤反应:主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见(>1-≤10%)

全身:呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食,轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎,多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常,主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。指甲毒性。脱发乏力,多为轻度(CTC1级)结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级)。不常见(>0.1-≤1%)

血液和淋巴:眼科:在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜烂,可逆,有时伴异常睫毛生长。罕见(>0.01-&pound;0.1%)消化系统:胰腺炎.极罕见(<0.01%)

皮肤及附件:过敏反应,包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道*在全球范围的临床研究和上市后应用(仅在日本)中,接受吉非替尼治疗的约66000例患者中,间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%(包括39000例患者),在日本约为2%(大约27000例患者)。

方舟健客药师温馨提醒,药物选择因患者个体性差异而往往不同,建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,详情请咨询方舟健客药师,全国统一服务热线:400-086-5111,这有逾百位专科药师为您提供全程安全用药指导。

(实习编缉:李华艺)

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