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匹伐他汀钙片的说明书是怎样子的?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/20 16:54:36
    导读:匹伐他汀钙片主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,匹伐他汀钙片的说明书是怎样子的?

【药品名称】

通用名称:匹伐他汀钙片

商品名称:匹伐他汀钙片(力清之)

英文名称:PitavastatinCalciumTablets

拼音全码:PiFaTaTingGaiPian(LiQingZhi)

【主要成份】匹伐他汀钙。

【成份】

分子式:C50H46CaF2N2O8

分子量:880.98

【性状】本品为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显橙色。

【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。

【规格型号】2mg*7s

【用法用量】通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。注意:1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。

【不良反应】主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。

【禁忌】1.对本药所含成分有过敏史者。2.严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。3.正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。4.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。5.下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用:临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。

【注意事项】1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应)。(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项:(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法。(2)用药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查。(3)用药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。

【儿童用药】对于儿童的用药安全性尚未确立(无使用经验)。

【老年患者用药】一般来说,老年人生理机能下降,因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明,老年人容易发生横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明,1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明,0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示,给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示,孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎儿有出现先天性畸形。2.乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶,减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调,使LDL—C从血中的清除加快。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】2mg*7s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20080553

【生产企业】KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:李建雄)

 

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