盐酸舍曲林片(曲优)的有效期我24月,规格型号为50mg*14s(曲优),50mg*14片/盒。批准文号为国药准字H20080019,生产企业为万特制药(海南)有限公司。盐酸舍曲林片的说明有什么?
【药品名称】
通用名称:盐酸舍曲林片
商品名称:盐酸舍曲林片(曲优)
英文名称:SertralineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanSheQuLinPian(QuYou)
【主要成份】本品主要成分为盐酸舍曲林。
【成份】
化学名::(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐
分子式:C17H17NCl2·HCl
分子量:342.70
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
【适应症/功能主治】适用于治疗抑郁症和强迫症,包括伴随焦虑,有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相关症状。
【规格型号】50mg*14s(曲优)
【用法用量】口服。治疗抑郁症:一日1次,50mg/次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症:开始剂量为一日一次,50mg/次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
【注意事项】
1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】
1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。
3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
5.本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。
6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。
【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【贮藏】密封,阴凉干燥处保存
【包装】50mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080019
【生产企业】万特制药(海南)有限公司
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(实习编辑:孙媛媛)
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