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服用左乙拉西坦片会出现严重的不良反应吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/9/11 9:39:41
    导读:左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。本品口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。

那么,服用左乙拉西坦片会出现严重的不良反应吗?

药品不良反应严重程度分级:

1.轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。

2.中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。

3.重度:指重要器官或系统功能有严重损害,导致残疾或缩短或危及生命。

左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。用法用量:(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。

左乙拉西坦片的不良反应:

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。

3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。

4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。-全身反应和给药部位不适:很常见乏力。-神经系统不适:很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。-精神心理变化:常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

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(实习编辑:陈生)

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