药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,肾功能障碍患者患者服用琥珀酸索利那新片用量多少?
索利那新由CYP3A4代谢。同时给予强力CYP3A4抑制剂酮康唑200mg/日,可使索利那新AUC增加2倍;酮康唑剂量增至400mg/日,可使索利那新AUC增加3倍。因此,同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时,本品的最大剂量应限制在5mg。
在一项以中国患者为对象实施的双盲、随机、对照临床试验中,主要疗效指标和次要疗效指标的用药前后的组内比较结果显示:治疗后索利那新组的24小时平均排尿次数减少,每次排尿的平均排尿量增加,每24小时平均尿急次数、尿失禁次数和夜尿次数均减少,且差异均有极显著的统计学意义,证实了索利那新减少尿频、尿急、尿失禁、夜尿次数,增加排尿量的疗效;组间比较根据95%的可信区间可得出索利那新与托特罗定效果相当的研究结果。不良反应的发生率索利那新组为20例次,14例(11.6%),托特罗定组为31例次,27例(23.1%),索利那新组的不良反应发生率低于托特罗定组。最主要的不良反应为口干,索利那新组低于托特罗定组(10.3%),而且索利那新组的口干发生率较低(5.8%)。托特罗定组出现1例重度便秘,而索利那新组的不良反应均为轻中度。两组都没有严重不良事件发生。说明索利那新以每日1次,每次5mg的剂量治疗OAB患者是安全的。
肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率]30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。
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(实习编辑:李伟君)
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