药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的，那么，磷酸西格列汀片引起皮肤血管炎吗？

2项临床研究评估了本品单药治疗的疗效和安全性。相比安慰剂，本品100mg，每日一次，能够显著改善患者的HbA1c水平（在为期18周和为期24周的研究中，本品治疗组患者的HbA1c水平的变化相比安慰剂分别为0.60%和0.79%）、空腹血糖水平（FPG）和2小时餐后血糖水平（PPG）。在确诊糖尿病时间较短（小于3年）或基线HbA1c水平较高的患者中，HbA1c水平的降低程度较大。在为期18周和24周的临床研究中，对于研究入组时未接受抗高血糖药物治疗的患者，本品治疗组患者的HbA1c水平与基线相比分别降低0.67%和0.85%，安慰剂治疗组患者的HbA1c水平与基线相比分别降低0.10%和0.18%。在这两项研究中，本品治疗组患者在第3周的空腹血糖水平与安慰剂治疗组相比显著下降（为期18周的研究，19.3mg/dL；为期24周的研究，15.8mg/dL），第3周是研究测定空腹血糖水平的第一个时间点。本品每日100mg治疗2型糖尿病患者能够显著改善β细胞功能，后者可通过若干指标进行评估，包括HOMA-β（稳态模式评估法胰岛素分泌指数）、胰岛素原/胰岛素比值以及由频繁采样膳食糖耐量试验测定的β细胞反应性。在接受本品治疗的患者中，低血糖的发生率与安慰剂组相似。在两项研究中，本品治疗组患者的体重与基线相比没有增加，而安慰剂组患者的体重与基线相比略有减轻。

在2型糖尿病合并慢性肾功能不全（肌酐清除率<50mL/min）患者参加的一项研究中，本品的安全性与耐受性和安慰剂基本相似。此外，与安慰剂相比，本品降低HbA1C水平和空腹血糖水平的程度与其它单药治疗临床研究的结果基本相似（参见药代动力学，特殊患者，肾功能不全）。

在本品的上市后使用过程中发现了以下不良反应。超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

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（责任编辑：王慧娜）