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酒石酸伐尼克兰片儿童可以服用吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/6/16 10:12:23
    导读:儿童用药:由于畅沛在儿童或18岁以下青少年人群中的安全性及有效性数据有限,不推荐畅沛应用于该人群。

每种药都有适合自己使用的一个群,那么,酒石酸伐尼克兰片儿童可以服用吗?

特定药代动力学研究及群体药代动力学分析所显示,伐尼克兰的药代动力学参数不因年龄、种族、性别、吸烟状况或合并用药的不同而发生有显著临床意义的变化。

肝功能损伤患者:因伐尼克兰基本不经肝脏代谢,肝功能损伤患者应用该药时其药代动力学参数不受影响。

肾功能损伤患者:对于轻度肾功能损伤的受试者(估测肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min),伐尼克兰药代动力学参数无变化。与肾功能正常受试者(估测肌酐清除率]80ml/min)比较,对于中度肾功能损伤(估测肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)的患者,伐尼克兰全身暴露量增加1.5倍。对于重度肾功能损伤(预期肌酐清除率[30ml/min)的受试者,伐尼克兰的全身暴露量增加2.1倍。对于患有终末期肾病(ESRD)的受试者,伐尼克兰可经血液透析有效清除。

老年患者:肾功能正常的老年患者(65~75岁),伐尼克兰的药代动力学参数与年轻成年受试者类似。肾功能减退的老年患者请参考。

青少年:22名12至17岁(含12岁及17岁)青少年单次服用0.5mg及1mg伐尼克兰,在两剂量之间伐尼克兰的药代动力学参数基本与剂量成比例。采用药时曲线下面积(AUC0-∞)评价伐尼克兰全身暴露量及肾脏清除率,其结果与成人相当。与成人相比,可见青少年的Cmax升高30%,清除半衰期缩短(10.9小时)。

儿童用药:由于畅沛在儿童或18岁以下青少年人群中的安全性及有效性数据有限,不推荐畅沛应用于该人群。

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(实习编辑:王博英)

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