双环醇片主要成分为双环醇。化学名：4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯。那么，双环醇片说明书内容如何？

【药品名称】

通用名称：双环醇片

商品名称：双环醇片(百赛诺)

拼音全码：ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)

【主要成份】本品主要成分为双环醇。化学名：4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

【规格型号】25mg*9s*2板

【用法用量】口服，成人常用剂量每次25mg,必要时可增至50mg，每日三次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。

【不良反应】患者对本品有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.在用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。

2.目前尚无14岁以下患者的疗效和安全性资料。

3.有肝功能失代偿如胆红素明显升高，低白蛋白血症，肝硬化腹水，食道静脉曲张出血，肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者，谨遵医嘱。

【儿童用药】14岁以下儿童的最适剂量尚待确定。

【老年患者用药】70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料。

【药物相互作用】目前尚无本品与其他药物相互作用的研究资料。

【药物过量】本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。

【药理毒理】双环醇具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外，对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型，双环醇除有降低血清转氨酶作用外，兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯氨酸含量的效果，即有减轻肝纤维化的作用。用人肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株进行试验，双环醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果，双环醇在大鼠和犬长期慢性毒性试验中未发现有毒性，亦无致畸胎和致突变的毒性。

【药代动力学】本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板，每盒装18片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20040467

【生产企业】北京协和药厂

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（实习编辑：吴郁冰）

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