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多糖铁复合物胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/3/12 19:14:18
    导读:多糖铁复合物胶囊(力蜚能),有效期是36个月,批准文号是国药准字J20100156,生产企业是KremersUrbanPharmaceuticalsInc.(美国)。

多糖铁复合物胶囊(力蜚能),有效用于治疗单纯性缺铁性贫血,活性成份元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。那么,多糖铁复合物胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?

多糖铁复合物胶囊是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】本品的活性成份元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味,无臭。

【适应症/功能主治】用于治疗单纯性缺铁性贫血。

【用法用量】成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。

【不良反应】极少出现胃肠刺激或便秘

【禁忌】血色素沉着症及含铁黄素沉着症禁用此药。

【注意事项】请将此药放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。

【药物相互作用】制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。

【药物过量】本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠粘膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。

【药理毒理】本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。

【药代动力学】本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分影响,有极高的生物利用度。

【有效期】36月。

【执行标准】JX20030247。

【批准文号】国药准字J20100156。

【生产企业】KremersUrbanPharmaceuticalsInc.(美国)(珠海许瓦兹制药有限公司分装)。

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(实习编辑:李嘉颖)

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