双氯芬酸二乙胺乳胶剂的主要成份为每克含主要成分双氯酚酸二乙胺10毫克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。它为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。那么，双氯芬酸二乙胺乳胶剂的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂

商品名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)

英文名称：DiclofenacDiethylamineEmulgel

拼音全码：ShuangLvFenSuanErYiAnRuJiaoJi(FuTaLin)

【主要成份】本品每克含主要成分双氯酚酸二乙胺10毫克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。

【性状】本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。

【适应症/功能主治】用于缓解肌肉，软组织和关节的中度疼痛。如：缓解由肌肉，软组织的扭伤，拉伤，挫伤，劳损，腰背部损伤等引起的疼痛以及关节疼痛等。

【规格型号】20g

【用法用量】外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应，过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹，皮肤发红，水肿，瘙痒，小水疱，大水疱或鳞屑等。

2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现一般性皮疹，过敏性反应（如哮喘发作，血管神经性水肿，光过敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。

【禁忌】

1.对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用；

2.对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用；

2.12岁以下儿童用量请咨询医师；

3.肝肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用；

4.不得用于破损皮肤或感染性创口；

5.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）；

6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师；

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；

8.本品性状发生改变时禁止使用；

9.请将本品放在儿童不能接触的地方；

10.儿童必须在成人的监护先使用；

11.本品中含有丙二醇，可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。

【儿童用药】参照注意事项。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】参照注意事项。

【药物相互作用】1.未见与其他药物相互作用报告；2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【药代动力学】尚未明确。

【贮藏】密封，30℃以下保存

【包装】铝管包装，２０克／支，１支／盒。

【有效期】12月

【执行标准】YBH20892004

【批准文号】国药准字H19990291

【生产企业】北京诺华制药有限公司

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（实习编辑：林炳扬）

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