盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)的生产企业为上海中西制药有限公司，批准文号为国药准字H20061261。那么，盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：盐酸度洛西汀肠溶片

商品名称：盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)

英文名称：DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets

拼音全码：YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian(AoSiPing)

【主要成份】本品主要成份为盐酸度洛西汀。

【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗抑郁症。

【规格型号】20mg*20s

【用法用量】吞服，不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考虑进食影响。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】

1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。

2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用，也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品；根据度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能开始使用MAOIs。

3、临床显示奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊增加瞳孔散大的风险，因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。

【老年患者用药】在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢，且治疗窗狭窄的药物（如：TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪）时，应谨慎。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】20mg*20片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20061261

【生产企业】上海中西制药有限公司

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（实习编辑：黄小媛）

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