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烟酸缓释胶囊的使用说明书是怎样的呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/11/29 20:09:28
    导读:烟酸缓释胶囊是一种用来治疗心脑血管疾病的药物,疗效显著。

我们每次服药都需要仔细阅读一下说明书,以保证自己是不是正确服用了药物,不然可能会更加加重病情的,而有些人因为疏忽,乱喂药品给别人吃,结果引发了严重的并发症,使得本来的不严重到难以痊愈,所以我们每次生病需要服药时都要好好看看说明书。那么,烟酸缓释胶囊的使用说明书是怎样的呢?

烟酸缓释胶囊是一种用来治疗心脑血管疾病的药物,疗效显著。本品的使用书如下:

【药品名称】

通用名称:烟酸缓释胶囊

商品名称:烟酸缓释胶囊

英文名称:NicotinicAcidSustainedReleaseCapsules

拼音全码:YanSuanHuanShiJiaoNang

【主要成份】烟酸。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色小丸。

【适应症/功能主治】对于混合型高脂血症,高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白血症及高血浆脂蛋白(a)血症的治疗,长期应用能减少冠心病、心肌梗死及其他心脑血管疾病的发生率或死亡率。

【规格型号】0.25g*36s

【用法用量】本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。口服,推荐1~4周剂量为一次2粒(0.5g),一日一次;5~8周剂量为一次4粒(1g),一日一次。第9周起一次6粒(1.5g),一日一次。最大剂量可加至每天剂量为8粒(2.0g)。

【不良反应】

对本品一般耐受性好,副反应温和、短暂。常见的副作用是发生皮肤潮红(如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感),可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿,在极少数患者可导致晕厥。其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹,偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。

在临床研究或常规治疗过程中,也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应:

全身症状:水肿、全身乏力、寒颤;

心血管:房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压;

眼睛:中毒性弱视、囊样斑块水肿;

胃肠道:活动性消化性溃疡、黄疸;

新陈代谢:糖耐量下降、痛风;

肌肉骨骼:肌痛;

神经:头晕、失眠;

皮肤:高色素沉着、黑棘皮病、斑丘疹、荨麻疹、皮肤干燥、出汗;

其它:偏头痛。

临床实验室异常

血生化:血清转氨酶(参见注意事项)、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、

淀粉酶升高、血磷降低;

血液:血小板计数减少、凝血酶原时间延长(参见注意事项)。

【禁忌】对烟酸或本品中任何其它成分过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者,活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。

【注意事项】

1、本品不能用同等计量的速效烟酸制剂替代。对于从服用速释烟酸转为本品治疗的患者,应从低剂量开始,然后再逐渐增大剂量至产生较好疗效。在用同等剂量速释烟酸制剂替代烟酸缓释制剂的患者,已有发生严重肝脏毒性包括爆发性肝坏死者。

大量饮酒和/或有肝病史的病人应慎用本品,活动性肝病或原因不明的转氨酶升高患者禁用本品。

在本品治疗期间注意进行肝功能检查,应在治疗前、第一年每6—12周和1年后定期(大约6个月)检查血清转氨酶。需特别注意转氨酶升高的病人,应立即复查并增加检查频率。如有继续升高的表现,特别是升至正常值高限的3倍并持续存在或伴有呕吐、发热和/或身体不适,应停用本品。

2.少数病例的横纹肌溶解症与联合应用烟酸(≥1g/日)和HMG-COA还原酶抑制剂有关。医生在将本品与HMG-COA还原酶抑制剂联合应用时应慎重权衡利弊,并严密监测病人有无肌肉疼痛、触痛、无力的征兆或症状,尤其在用药的最初几个月和增加任一药物剂量期间。在此期间医生应考虑定期监测血清肌酸磷酸激酶和钾离子,但仍无法保证能防止严重肌病的发生。

3患有黄疸肝炎、肝胆疾病、糖尿病或消化道溃疡的患者,在服用烟酸缓释胶囊期间应严格监控。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】烟酸在体内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅酶系统中转变为NAD后发挥降脂效应。烟酸可以使总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)和甘油三酯(TG)水平下降,并使高密度脂蛋白(HDL—C)水平上升。烟酸还能降低载脂蛋白B—100(ApoB)、大部分极低密度脂蛋白(VLDL)、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。小鼠终生服用1%烟酸溶液无致癌作用;Ames试验显示烟酸无致畸性;尚未对烟酸的生育毒性进行研究。尚未对烟酸缓释胶囊的致癌、致畸或生育毒性进行研究。

【药代动力学】据国外资料,烟酸缓释胶囊服用后的药代动力学如下所示:吸收:烟酸口服后被迅速、充分地吸收(至少达60%—76%的口服剂量)。为了提高生物利用度以及减少胃肠道不适,建议在少量低脂肪饮食后睡前服用。分布:在大鼠进行的同位素放射标记烟酸实验研究表明:烟酸及其代谢物集中于肝脏、肾脏和脂肪组织。代谢:由于烟酸快速和广泛的首过代谢具有种族特异性和剂量—速率特异性,因此烟酸的药代动力学参数复杂。人服用烟酸后,通过两种途径进行代谢:(1)通过和甘氨酸简单结合形成烟酰甘氨酸(NUA),经尿排泄,可能有少量的可逆代谢再转化为烟酸。(2)形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。在治疗高血脂症的剂量时,两条代谢途径呈饱和状态,因此,烟酸缓释胶囊多次用药时,烟酸剂量与血浆烟酸浓度之间为非线性关系。排泄:单剂量或多剂量烟酸缓释胶囊服用后,大约有60%—76%的剂量以烟酸及其代谢物的形成经尿排泄。多剂量服用后高达12%的服药剂量以原形排出。尿液中代谢物的比率取决于给药剂量。

【贮藏】密封。

【包装】36s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20120101

【生产企业】广东环球制药有限公司

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(实习编辑:吴文君)

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