盐酸阿莫罗芬乳膏(罗每乐),主要成份是盐酸阿莫罗芬,化学名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,用于治疗皮肤及粘膜浅表真菌感染,如体癣、手癣、足癣、甲真菌病等。那么,盐酸阿莫罗芬乳膏的说明书有哪几点?请详细说明?
盐酸阿莫罗芬乳膏是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】盐酸阿莫罗芬。
【成份】化学名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,分子式:C21H35NO;HCL,分子量:353.98。
【性状】本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。
【适应症/功能主治】用于治疗皮肤及粘膜浅表真菌感染,如体癣、手癣、足癣、甲真菌病等。
【规格型号】0.25%*5g。
【用法用量】将本品适量涂抹于患处,每日1次。
【不良反应】1.常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。2.较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿;神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口渴;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮;以及空话连篇模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血。
【禁忌】对己酮可可碱或其它甲磺嘌呤药物过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞都昌病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常者禁用本品。
【注意事项】对于儿童外用本品的经验有限,故暂不推荐使用。如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,就近立即去医院咨询医生或药师。本品应避免接触粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。如果误服本品,就近立即去医院咨询医生或药师。如担心或出现任何不良反应,请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等),需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药,它的抗菌谱为:酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌:红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种,表皮癣菌,小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种:曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。
【贮藏】密闭。
【包装】每支装5克。
【有效期】36月。
【批准文号】H20140118。
【生产企业】LaboratoiresGALDERMA(法国)。
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(实习编辑:李嘉颖)
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