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维A酸乳膏(迪维)的说明书包括什么?

来源:方舟健客 发布时间:2014/9/28 12:48:52
    导读:维A酸乳膏(迪维)主要成份为全反式维A酸。化学名:(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。那么维A酸乳膏(迪维)的说明书包括什么?

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,那么维A酸乳膏(迪维)的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:维A酸乳膏

商品名称:维A酸乳膏(迪维)

英文名称:Tretinoin Cream

拼音全码:weiAsuanrugao(diwei)

【主要成份】本品主要成份为全反式维A酸。化学名:(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。

【成 份】

分子式:C20H28O2

分子量:300.4

【性 状】本品为类白色至微黄色乳膏。

【适应症/功能主治】用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

【规格型号】0.025%*15g

【用法用量】外用。 寻常痤疮:每晚1次,于睡前将药轻轻涂于患处。银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱。用毕应洗手。

【不良反应】外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。

【禁 忌】1.对维生素A衍生物过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。4.眼部禁用。

【注意事项】1.用药部位避免日光照射。2.儿童慎用。3.不应大面积使用。4.不得用于皮肤破溃处。5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳,育龄妇女用药期间严禁受孕。6.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。8.用于治疗痤疮,起初数周可暂加剧,仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。9.本品可能引起严重刺激或脱屑,不宜用于皮肤皱褶处。10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠起初3个月内妇女禁用;哺乳期妇女禁用,以免婴儿经口摄入本制剂。

【药物相互作用】与肥皂、清洁剂、含脱屑药制剂(如过氧苯甲酰、雷琐辛、水杨酸、硫磺)、含乙醇制剂(如剃须后搽洗剂)、异维A酸等共用,可加剧皮肤刺激或干燥作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品可促进表皮细胞更新,调节表皮细胞增殖和分化,使角质层细胞疏松而容易脱落,有利于去除粉刺,并抑制新的粉刺形成。

【药代动力学】外用可有少量经皮肤吸收,吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同,它主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代谢物而排出体外。约有外用量的5%随尿排出。

【贮 藏】遮光、密闭。

【包 装】铝管包装,l5g/支/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H50021817

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

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(实习编辑:雷彩莲)

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