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马来酸氟伏沙明片说明书有哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2014/7/19 0:09:05
    导读:马来酸氟伏沙明片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。功能主治抑郁症及相关症状的治疗,强迫症症状治疗等等。

马来酸氟伏沙明片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成分为马来酸氟伏沙明。那么,马来酸氟伏沙明片说明书有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:马来酸氟伏沙明片

商品名称:马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)

英文名称:FluvoxamineMaleateTablets

拼音全码:MaLaiSuanFuFuShaMingPian

【主要成份】本品主要成分为马来酸氟伏沙明。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。

【规格型号】50mg*30s

【用法用量】

1、抑郁症:起始剂量为每日50或100毫克,晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天100毫克且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日300毫克。若每日剂量超过150毫克,可分次服用。

2、强迫症:起始剂量为每日50毫克,服用3-4天。通常有效剂量在每日100-300毫克之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300毫克,8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。单剂量口服可增至每日150毫克,睡前服。若每日剂量超过150毫克,可分2-3次服。本品宜用水吞服,不应咀嚼。

【不良反应】治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有:中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤;消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适;皮肤-多汗;其它-无力、心悸、心动过速。其它五羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。

【禁忌】本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周:如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。

【注意事项】抑郁病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控,偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状,若出现此情况,应立即停药。动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。老年人常规用量一年轻患者相比无显著临床差异,然而,对老年患者调整剂量时,应缓慢增量。临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癫。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs、阿斯匹林、NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每盒装30片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20058921

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

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(实习编辑:吴郁冰)

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