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头孢泊肟酯胶囊的毒理研究是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/5/2 11:34:01
    导读:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。

头孢泊肟酯胶囊适用于急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,有奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。那么,头孢泊肟酯胶囊的毒理研究是怎样呢?

头孢泊肟酯胶囊的毒理研究是:

1.遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。

2.生殖毒性:当大鼠经口给与本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的1-2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。

3.目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物的试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后,再确定是中断哺乳或中断该药。

4.致癌性:尚无本品动物长期致癌性研究资料。

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(实习编缉:钟丽冰)

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