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盐酸拉贝洛尔片的说明书有那些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/4/4 8:45:09
    导读:盐酸拉贝洛尔片的主要成份为盐酸拉贝洛尔。它为白色或类白色片。适用于治疗各种高血压,尤其是高血压危象。那么,盐酸拉贝洛尔片的说明书有那些内容呢?

盐酸拉贝洛尔片的主要成份为盐酸拉贝洛尔。它为白色或类白色片。适用于治疗各种高血压,尤其是高血压危象。那么,盐酸拉贝洛尔片的说明书有那些内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸拉贝洛尔片

商品名称:盐酸拉贝洛尔片

英文名称:LabetalHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanLaBeiLuoErPian

【主要成份】本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。化学名:5-[1-羟基-2(1-甲基-3苯丙胺基)-乙基]水杨酰胺盐酸盐。

【成份】

分子式:C19H24N2O3·HCl

分子量:364.87

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于治疗各种高血压,尤其是高血压危象。

【规格型号】0.1g*30s

【用法用量】口服一次2片,每日2-3次。

【不良反应】

1、常见有眩晕、乏力、幻觉、胃肠道障碍(恶心、消化不良、腹痛、腹泻)、口干、头皮麻刺感。

2、剂量过大,还可发生心动过速、急性肾衰竭。

3、儿童、孕妇及哮喘、脑溢血病人忌用静注。

4、心绞痛病人不能突然停药。

5、头晕、瘙痒、乏力、恶心、胸闷,少数患者可发生体位性低血压。

【禁忌】脑溢血、心动过缓、传导阻滞及支气管哮喘患者。

【注意事项】心脏及肝、肾功能不全者慎用。给药期间患者应保持仰卧位,用药后要平卧3hr,以防体位性低血压发生。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】与三环类抗抑郁药合用可增加震颤的发生率,西咪替丁可增加本药的生物利用度。参考资料:西咪替丁、利尿药、其它降压药可增强本品作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】兼具α和β受体阻断作用的药物。有较弱的内在活性及膜稳定作用。阻断β受体的作用为阻断α受体作用的4-8倍;阻断β1受体的作用为普萘洛尔的1/4,阻断β2受体的作用为普萘洛尔的1/17-1/11。本品阻断β1受体的作用比阻断β2受体的作用比阻断β1受体作用略强。在等效剂量下,其心率减慢作用比普萘洛尔轻,降压作用出现较快。本品阻断α受体所致的血管舒张作用也参与降压和抗心绞痛机制。与单纯的β受体阻断药相比,该药在立位和运动试验时的降压作用较强。此外可使肾血流量增加,而普萘洛尔使之减少。

【药代动力学】1.口服首过效应明显,生物利用度约25%~40%,Tmax约1~2h,约0.4~2h起效,1~4h达高峰,持续约8h。静脉注射2~5min起效,5~15min达高峰,持续2~4h。主要在肝脏代谢,原药与代谢物经肾脏和粪便排出,T1/2为4~8h。2.口服吸收率为60%-90%,首过效应为60%-70%,生物利用度约为30%。口服后血药浓度达峰时间为1-2h。t1/2为3-6h,血浆蛋白结合率50%。分布容积为11.2L/kg。能透过胎盘,可分泌于乳汁中。入要在肝脏代谢,代谢率为95%。4%以原形经肾排出。清除率(22±9)ml/(min/kg)。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】0.1g*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H11022393

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

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(实习编辑:林博)

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