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非那雄胺片有什么遗传毒性研究么?

来源:方舟健客 发布时间:2014/3/13 9:40:26
    导读:遗传毒性是指环境中的理化因素作用于有机体,使其遗传物质在染色体水平,分子水平和碱基水平上受到各种损伤,从而造成的毒性作用。那么,非那雄胺片有什么遗传毒性研究么?

遗传毒性是指环境中的理化因素作用于有机体,使其遗传物质在染色体水平,分子水平和碱基水平上受到各种损伤,从而造成的毒性作用。那么,非那雄胺片有什么遗传毒性研究么?

遗传毒性

体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服该品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变没有升高。

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(实习编辑:杨俊腾)

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