头孢克肟胶囊的不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%。那么，头孢克肟胶囊的说明书有哪几点?

【药品名称】

通用名称：头孢克肟胶囊

商品名称：头孢克肟胶囊

英文名称：CefiximeCapsules

拼音全码：TouBaoKeWoJiaoNang

【主要成份】本品活性成份为头孢克肟。

【成份】

分子式：C16H15N5O7S2

分子量：453.44

【性状】硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染。

【规格型号】100mg*8s

【用法用量】口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。

(2)肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。

(3)相同剂量混悬剂与片剂服用后血药浓度以前者为高。

(4)治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。

(5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】(1)本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异吧唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氨芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加。肾毒性的可能。(3)棒酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药物过量】尚无确切的临床资料。

【药理毒理】对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】口服本品后约40％～50％吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70％。表观分布容积为0.11L／kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20％给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装，每板8粒，每盒1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H53021993

【生产企业】昆明积大制药有限公司

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(实习编辑：胡玲玲)

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