法莫替丁片的主要成分为法莫替丁20毫克。用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。那么,法莫替丁片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:法莫替丁片
商品名称:法莫替丁片
拼音全码:FaMoTiDingPian
【主要成份】本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。辅料为乳糖、羟丙纤维素、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。
【规格型号】20mg*24s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2次。24小时内不超过2片。
【不良反应】少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.对本品有过敏史者、严重肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.儿童使用本品应在医师指导下进行。
4.肝肾功能不全者、婴幼儿慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6.当药品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9.应排除胃癌后使用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。
【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每盒24片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H44021617
【生产企业】广东彼迪药业有限公司
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(实习编辑:林博)
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