缬沙坦胶囊(怡方)的批准文号为国药准字H20030153,有效期为36个月,密封保存。为硬胶囊,内容物为白色粉末。那么缬沙坦胶囊对孕妇及哺乳期妇女用药的要求是什么?
早期(妊娠头3个月):妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危险,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。鉴于血管紧张素II受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早终止停用缬沙坦。
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(实习编辑:邓洁梅)
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