生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。那么，盐酸小檗碱片的批准文号是什么？它的成分又是什么呢？下文就来为大家详细介绍。

本品的批准文号是国药准字H21022453，执行标准是中国药典2005年版二部，有效期是36月，药用塑料瓶,0.1g*100片/瓶，应该密封保存，尚不明确孕妇能否使用盐酸小檗碱片，孕妇使用的话建议咨询下医生再使用，本品长期使用的话是有耐药性，建议不要长期使用，每片含盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素：柠檬黄。化学名：盐酸小檗碱分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82，为薄膜衣片。用于肠道感染，如胃肠炎。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

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（实习编辑：蔡钰峻）