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吉非替尼片的批准文号是什么?

来源:方舟健客 发布时间:2013/10/8 22:59:01
    导读:吉非替尼片推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。

吉非替尼片推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。那么,吉非替尼片的批准文号是什么?

本品的批准文号为H20090759,《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

吉非替尼片主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N-(-3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(-3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

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(实习编辑:叶健洪)

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