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怎样测定鼻渊舒口服液含量?

来源:方舟健客 发布时间:2013/9/23 18:49:25
    导读:鼻渊舒口服液具有通利鼻窍的功效。用于鼻塞不通、流黄稠涕、副鼻窦炎。适用于因感冒引起鼻塞不通、流黄稠涕、副鼻窦炎。还能明显改善鼻塞不通,头昏胀痛,鼻腔分泌物增多,鼻窦区压痛,鼻甲肥大等症状。

鼻渊舒口服液主要成分为辛夷、苍耳子、黄芪、白芷、黄芩、柴胡等,其中辛夷、苍耳子等做为主药,祛风寒,通鼻窍,散寒解表;黄芪,白芷益气固表,扶正补虚,能提高机体免疫功能,改善鼻腔的血液循环;黄芩清解上焦肺热;柴胡则有疏风清热之功效。因此各种中药成分的合理有效搭配,起到了理想的清热通窍,疏风化独功能。

那么,如何测定鼻渊舒口服液含量?

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-含0.2%磷酸的水溶液(30:70)为流动相。检测波长240nm,柱温35℃;理论板数按栀子甙峰计算,应不低于5000。对照品溶液的制备:取栀子甙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解,制成每1ml含80 μg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备:精密量取本品1.0ml,置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)混合溶液稀释至刻度,摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算,即得。本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)不得少于1mg。

测定方法:

方法名称:鼻渊舒口服液-栀子苷的测定-高效液相色谱法

应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定鼻渊舒口服液中栀子苷的含量。

本方法适用于中成药鼻渊舒口服液。

方法原理: 本品加入50%甲醇稀释,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长238nm处检测栀子苷的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 甲醇

2. 0.2%磷酸溶液

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 0.2%磷酸溶液=30 70

2.2检测波长:238nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品:精密量取本品1mL,为供试品。

2. 对照品溶液的制备:精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含30mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备:精密量取本品1mL,置100mL量瓶中,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长238nm处测定栀子苷(C17H24O10)的峰面积,计算出其含量。

方舟健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

以上的内容仅是参考,由于药物的使用以及病情的不同性,在使用药物之前请登录方舟健客,这里我们有专业的医生为您解答。

(实习编辑:袁秀珠)

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