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百士欣的说明书有哪几点?

来源:方舟健客 发布时间:2013/9/17 23:40:31
    导读:百士欣具有显著的免疫调节功能,对治疗白血病和肺癌、肠癌、肝癌等实体瘤有很好的疗效,被作为抗癌新药在国际上广为使用。

乌苯美司胶囊(百士欣)具有显著的免疫调节功能,对治疗白血病和肺癌、肠癌、肝癌等实体瘤有很好的疗效,被作为抗癌新药在国际上广为使用。那么,本品的说明书有哪几点?

【主要成份】乌苯美司。化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【简介/商品功效】本品增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

【规格型号】10mg*15s/盒

【用法用量】成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。

【不良反应】剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】安全性尚未确定,宜慎用。

【儿童用药】婴幼儿用药的安全性尚未确定,宜慎用。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定,宜慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。

【贮藏】密封。

【包装】10mg*15粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H19980092

【生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司

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(实习编缉:刘丽华)

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