骁悉是一种新型抗代谢类免疫抑制药，其有效成分为吗替麦考酚酸(MPA)。骁悉可选择性地抑制T、B淋巴细胞中嘌呤的合成进而抑制细胞增殖。研究发现骁悉可有效治疗自身免疫性疾病。那么，骁悉的说明书有哪几点？

商品名称：吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)

【性状】本品为橙色与蓝色的双色胶囊，内容物为白色或类白色块状物或（和）粉末。

【适应症】吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【规格】0.25g

【用法用量】

1.肾脏移植：成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1g，bid（日剂量为2g）。虽然在临床试验中用过每次1.5g，bid（日剂量3g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。

2.肝脏移植：成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1gbid（每天剂量1-2g）。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响，但使MPACmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。

3.肝功能异常的患者：伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。

4.老年人：合适的推荐剂量肾脏移植患者为1gbid，肝脏移植患者为0.5-1gbid。

5.剂量调整

(1)对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2）的肾移植患者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量。

(2)严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害，严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。

(3)如果出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数<1.3×103/μL），吗替麦考酚酯应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗。

【禁忌】本药的过敏反应已被观察到，因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80（吐温）有超敏反应的患者。

【注意事项】

1.接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。

2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。

3.应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。

4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括条件致病菌感染，致死感染和败血症。

【批准文号】国药准字H20031240

【生产企业】上海罗氏制药有限公司

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（责任编辑：叶桂卿）

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