服用克银丸不当时,可导致肝损害和剥脱性皮炎,患者应严格遵医嘱服用,有此类药品过敏史及肝功能不全者不可服用。根据国家药品不良反应监测中心目前发布了第8期《药品不良反应信息通报》,提醒公众应谨慎使用克银丸。
研究采用患者反馈法对使用过克银丸患者的用药安全性进行研究,旨在进一步了解克银丸不良反应的主要类型及其发生原因。本次患者反馈不良反应报表共17份,发现的不良反应除说明书已列举的外,主要还有:①变态反应,其中以皮疹最为常见;②胃肠道反应,以恶心、呕吐,腹痛、腹泻为常见;③发热;④肝功能异常、肝损害等。
药品说明书是指导临床合理用药的依据.及时更新药品说明书中的安全性信息,能及时提醒相关人员注意药品的安全性,最大程度地减少不良反应的发生。反馈信息中,发现克银丸常见的不良反应有变态反应、皮疹和胃肠道反应,偶见腹痛、头晕、肝损害等,其中变态反应、皮疹、呕吐、发热在既往文献中有报道。
国家药品不良反应监测中心数据库中也有收录,尤其是肝损害在国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应信息》的第8期信息通报中已明确提出,建议及时修改说明书并予以补充。临床尤其应重视肝损害这一不良反应,应在说明书中注明肝功能不全者慎用克银丸,必须在医师指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用,在治疗过程中注意肝功能监测,以免给患者带来意外伤害。
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(责任编辑:谭艳丽)
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