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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年,位于北京经济技术开发区。鑫诺美迪专注于分子诊断试剂及设备的研发、生产和推广,涉及传染病、肿瘤分子病理及遗传性疾病诊断领域。鑫诺美迪依托国家生物医药产业基地,具有一支资深、成熟的研发团队,并与多个国内知名科研机构建立了广泛而深入的合作关系。2010年鑫诺美迪被北京市知识产权局认定为专利试点单位,现已申请专利6项。鑫诺美迪建有符合体外诊断试剂生产法规要求的厂房,已获《医疗器械生产企业许可证》,具备年产800万人份分子诊断试剂的生产能力。

鑫诺美迪建立了标准化、模块化的分子诊断产业化平台,并获得了北京开发区科技创新基金资助。依靠该平台,公司完成了常见病原体PCR分子诊断试剂盒的开发,如HBV,HCV,CT,UU,NG,HCMV,EBV,BKV,JCV等。鑫诺美迪建立了公共卫生应急机制,为公共卫生提供优质快速检测试剂盒,如发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(新布尼亚病毒)、甲型H1N1流感病毒和肠道病毒等。目前,鑫诺美迪“甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)、BK病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、EB病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)、人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)、JC病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)、淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针“一管法”)”获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市。准备报批FISH、荧光PCR、高灵敏度测序、病原微生物等产品共25个。

个性化治疗是目前肿瘤、感染性疾病和遗传性疾病等医学领域的“热点”,分子诊断行业最具潜力的发展领域,也是鑫诺美迪未来的核心业务和发展方向。依靠个性化诊断试剂的四大基础平台,即点突变、小片段缺失;基因拷贝异常;mRNA过表达;基因易位(融合基因)的检测技术,公司完成了常见化疗药物,靶向药物,以及肝炎病毒耐药突变分析及基因分型试剂的开发,并投入生产。产品类型覆盖了个性化分子诊断的各大应用领域,质量与数量均达到同类公司先进水平。

鑫诺美迪已初步建立起全国性的销售网络,除北京外,在河北、天津、东北、山西、山东、西北、福建、广东等地分别设立了联络处。鑫诺美迪已同上述区域的多家省级、地市级肿瘤医院,三甲医院病理科、肿瘤科建立了业务或科研合作关系,鑫诺美迪的产品和技术服务广受好评!

鑫诺美迪坚持“研发、生产、报批、销售同步”的基本发展策略,依靠在新型分子诊断试剂和个性化诊断试剂领域的积淀和优势,努力在国内分子诊断行业新一轮的抢发浪潮中实现领跑,进而成为中国重要的分子诊断产品和服务供应商,从而实现投资人、员工和用户三者利益的和谐统一,体现公司长远社会价值,为提高中国人民健康水平做出贡献!