醋酸甲地孕酮软胶囊为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。影响垂体促性腺激素分泌作用,控制卵巢滤泡的发育及生长,而达到减小雌激素的产生。那么醋酸甲地孕酮软胶囊的说明书主要有什么?
醋酸甲地孕酮胶囊主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。与其它孕酮类药物相似,醋酸甲地孕酮胶囊不良反应一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
醋酸甲地孕酮软胶囊的说明书主要有:
【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮软胶囊
商品名称:醋酸甲地孕酮软胶囊(米托索)
英文名称:MegestolAcetateSoftCapsules
拼音全码:CuSuanJiaDiYunTongRuanJiaoNang(MiTuoSuo)
【主要成份】本品主要成份为醋酸甲地孕酮。
【成份】
化学名:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
【性状】本品的内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格型号】40mg*100s
【用法用量】一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。
7、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】密封。
【包装】100粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20020242
【生产企业】浙江万联药业有限公司
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(实习编辑:赖柳君)
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