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- 产品检验:合格
- 产品单位:盒
- 产品品牌:阿斯利康
- 产品类型:药品
- 产品成份:西药
- GMP编号:苏H0447
【商 品 名】耐信埃索美拉唑镁肠溶片
【英 文 名】Esomeprazole TABLETS
【拼 音 名】Aisuomeilazuo pian
【药品类别】抗酸药及抗溃疡病药
【性 状】片剂
【药理毒理】埃索美拉唑是奥美拉唑的 S -异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂
【药代动力学】
吸收与分布:本品吸收迅速,口服后约 1~2 小时血浆浓度达到高峰。绝对生物利用度为 89% 。
代谢与排泄:埃索美拉唑完全经细胞色素 P450 酶系统 (CYP) 代谢。一次口服剂量的近 80% 以代谢物形式从尿中排泄,其余的从粪便中排出。尿中的原形药物不到 1% 。
【适 应 症】
1.胃食管反流性疾病 (GERD)
2.糜烂性反流性食管炎的治疗
3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
4.胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡
6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
【用法用量】 药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
胃食管反流性疾病 (GERD)
1.糜烂性反流性食管炎的治疗,40mg 每日一次,连服四周。
2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg 每日一次。
3.胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制
没有食管炎的患者 20mg 每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服 20mg ,每日一次。
4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡,预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,埃索美拉唑片 20 mg + 阿莫西林 1 g + 克拉霉素 500 mg ,每日二次,共 7 天。
【不良反应】
已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应 (1/100, 1/1000, 1/100) 皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应,预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过,在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。
【注意事项】
1.当出现任何报警症状 ( 如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便 ) ,怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状,延误诊断。
2.长期使用该药治疗的患者 ( 特别是使用 1 年以上者 ) 应定期进行监测。
3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。
4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20mg 。
5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。
6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。
7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。
8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。
9.老年患者无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。
【儿童用药】尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验
【老年患者用药】老年患者无需调整剂量
【药物相互作用】
埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等 ) 合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。
无配伍禁忌
【贮 藏】密封。
【规 格】20mg×7片
【制 造 商】阿斯利康制药