奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)

- 通用名称:
-
奥美拉唑镁肠溶片
- 产品编号:
- 14202000849
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字J20130093 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克) |
主要原料 | 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。 分子式:C34H36N6MgO6S2。 分子量:713.21。 |
主要作用 | 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 |
产品规格 | 20mg*7s*2板 |
用法用量 | 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。 (详见包装内部说明书) |
生产企业 | 阿斯利康制药有限公司 |
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【药品名称】 奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)
【通用名称】 奥美拉唑镁肠溶片
【规格型号】 20mg*7s*2板
【生产企业】 阿斯利康制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20130093
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
【用法用量】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。 (详见包装内部说明书)
【不良反应】 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。(图表见说明书) 有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果关系。 临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
【注意事项】 1、当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内镜检查确诊,以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 当确诊说怀疑胃溃疡,但有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤,显著的无意识的体重减轻;反复呕吐;吞咽困难;吐血或黑便。 3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。
【上市许可持有人】 阿斯利康制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。 分子式:C34H36N6MgO6S2。 分子量:713.21。
【性 状】 本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略,见说明书),另一面刻有“10mG”或“20mG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。 剂型特性:奥美拉唑在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】 目前国内尚无儿童使用本品的经验。
【老年患者用药】 老年患者无需调整剂量。
【贮 藏】 密封,25℃以下保存
好评度
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