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奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 更多作用
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通用名称:
奥美拉唑镁肠溶片
产品编号:
C14202000849
批准文号:
国药准字J20130093 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥205.00
产品规格:
20mg*7s*2板(Rx) 10mg*7s(Rx) 20mg*7s(Rx)
生产厂家:
阿斯利康制药有限公司
数      量:
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      • 商品介绍
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      产品品名 奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)
      主要原料 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。 分子式:C34H36N6MgO6S2。 分子量:713.21。
      主要作用 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
      产品规格 20mg*7s*2板(Rx)
      用法用量 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。 (详见包装内部说明书)
      生产企业 阿斯利康制药有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:奥美拉唑镁肠溶片

        商品名称:奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)

        英文名称:Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets

        拼音全码:AoMeiLaZuoMeiChangRongPian(LuoSaiKe)

      【主要成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。 分子式:C34H36N6MgO6S2。 分子量:713.21。

      【成 份】

        化学名:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁

         分子量:C34H36N6MgO6S2

      【性 状】 本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略,见说明书),另一面刻有“10mG”或“20mG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。 剂型特性:奥美拉唑在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。

      【适应症/功能主治】 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

      【规格型号】 20mg*7s*2板(Rx)

      【用法用量】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。 十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。 (详见包装内部说明书)

      【不良反应】 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。(图表见说明书) 有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果关系。 临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

      【禁 忌】 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

      【注意事项】 1、当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内镜检查确诊,以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 当确诊说怀疑胃溃疡,但有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤,显著的无意识的体重减轻;反复呕吐;吞咽困难;吐血或黑便。 3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 目前国内尚无儿童使用本品的经验。

      【老年患者用药】 老年患者无需调整剂量。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用。

      【药物相互作用】 1.由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-掊抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 (详见包装内部说明书)

      【药物过量】 过量使用本品有可能会发生急性毒性,成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒反应。其症状包括:头晕,情感淡漠,头痛,意识错乱,血管扩张,心动过速,恶心,呕吐,腹胀,腹泻。 处理:必要时洗胃或使用活性炭,对症治疗。?

      【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 (详见包装内部说明书)

      【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 (详见包装内部说明书)

      【贮 藏】 密封,25℃以下保存

      【包 装】 双铝塑复合膜泡包装,7片/板;2板/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【执行标准】 JX20030008

      【批准文号】 国药准字J20130093

      【生产企业】 阿斯利康制药有限公司

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