阿达帕林凝胶(双燕牌)

【药品名称】 阿达帕林凝胶(双燕牌)

【通用名称】 阿达帕林凝胶

【规格型号】 15克

【生产企业】 天津金耀药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20083655

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痉疮。

【用法用量】 临睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日1次,注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效,3个月后有明显改善。已经发现,经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。详见说明书。

【不良反应】 临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见（≥1/100至<1/10）皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见（≥1/1000至＜1/100）触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼脸肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。

【注意事项】 1、由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。 2、意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。 3、在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。 4、老年患者应在医师指导下使用。 5、本品及赋形剂组份（如轻苯甲酯、丙二醇等）可能导致过敏性反应（可能是迟发型反应）和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应（用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等）应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询，症状产重者请立即就医。 6、使用本品后请清洁双手。如果意外接触到（眼，口腔，鼻粘膜）或开放性伤口上，必须用清水洗净。 7、考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品（例如含酒精及去角质功效的产品等）。 8、暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。 9、白光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。 10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11、本品性状发生改变时禁止使用。 12、请将本品放在儿童不能接触的地方。 13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1、对本品及所含成份过敏者禁用。 2、对维生素A衍生物过敏者禁用。 3、急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。 4、妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

【上市许可持有人】 天津金耀药业有限公司

【包装单位】 支

【主要成份】 本品主要成份为阿达帕林。

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。