异维A酸红霉素凝胶(童诺)

【药品名称】

  通用名称：异维A酸红霉素凝胶

  商品名称：异维A酸红霉素凝胶(童诺)

  英文名称：Isotretinoin Erythromycin Gel

  拼音全码：YiWeiASuanHongMeiSuNingJiao

【主要成份】 :本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

【性 状】 本品为微黄绿色至浅黄绿色具有乙醇气味的透明凝胶。

【适应症/功能主治】 本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

【规格型号】 10g

【用法用量】 成人：取本品适量涂抹于整个患处，一日1次或2次。对某些病例，要使用6至8周才有明显的效果。

【不良反应】 本品可能产生刺痛、灼热、刺激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症状随着继续用药将会自动消失，如果出现严重的刺激作用，应当暂时停止用药，等刺激反应减轻后再继续用药，如果刺激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到缓解。

【禁 忌】 已知对本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】 避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触，用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎，本品可增加对光的敏感，应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重，因为可能会产生累计刺激作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女需慎用本品。

【药物相互作用】 与其他外用制剂使用应谨慎，特别是含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）同用，可加剧皮肤刺激或干燥。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品外用可刺激表皮细胞的有丝分裂，降低角质内细胞间的凝聚力；对寻常性痤疮有角质溶解作用，促进脱屑，预防病灶产生；促进皮脂腺排放通畅，预防粉刺产生。

【药代动力学】 研究显示，使用本品每天30g涂抹于脸部、胸部及背部，经30天试验，利用HPLC测试血浆，未检测出异维A酸和红霉素（低于0.02μg/ml）。异维A酸的主要代谢物最终由尿液及粪便排出。利用C14标记法测定健康皮肤涂抹异维A酸，结果只有0.03%在血液、尿液和粪便中检测出。

【贮 藏】 密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包 装】 10克/支

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20080404

【生产企业】 国药集团武汉中联四药药业有限公司

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