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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。 更多作用
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通用名称:
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品编号:
59400884961
批准文号/生产许可证号:
国械注准20223400504 (国家药品监督管理局查询)
商品评分:
方舟健客价格:
¥147.50
产品规格:
25人份
生产厂家:
复星诊断科技(上海)有限公司
方舟健客承诺:
正品保证
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    产品品名 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
    主要原料 检测卡、样品裂解液管、密封袋。(具体内容详见产品说明书)
    主要作用 本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。
    适宜人群 不限
    产品规格 25人份
    用法用量 1.适用样本类型:鼻轼子。采样拭子有两种,第一种是采样头材料为尼龙聚酰胺植绒头,杆体材质为ABS:第:种是采掸头材料为聚衡海绵,杆体材质为PP。 2.样本采集 样本采集时,先用卫生纸撈去鼻涕,小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5雕米(对于年龄2-14岁受试者,深入1厘米)后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔复相同操作,将拭子头没入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。(详见说明书)
    生产企业 复星诊断科技(上海)有限公司
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    【商品名称】 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

    【包装单位】

    【规格型号】 25人份

    【生产企业】 复星诊断科技(上海)有限公司

    【批准文号/生产许可证号】 国械注准20223400504

    【有 效 期】 9 月

    【产品作用】 本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。

    【使用方法】 1.适用样本类型:鼻轼子。采样拭子有两种,第一种是采样头材料为尼龙聚酰胺植绒头,杆体材质为ABS:第:种是采掸头材料为聚衡海绵,杆体材质为PP。 2.样本采集 样本采集时,先用卫生纸撈去鼻涕,小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5雕米(对于年龄2-14岁受试者,深入1厘米)后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔复相同操作,将拭子头没入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。(详见说明书)

    【注意事项】 1.本试剂仪用子体外检测,试验前清仔细阅读本说明书。 2.本试剂一次性使用体外诊新试剂。请例重复使用。 3.本武必需在有效期内使用。 4、应按说明书严格进行操作,请勿混合使用不同批次的检测卡和样本保存液等。 5.操作失换或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。 6.如果检测卡的塑料包装袋损环,清不要使用该产品。 7.清勿吸入样本保存液。 8.铝箔袋内有平燥剂,不得内服。 9.严格按照说明书要求储存。(详见说明书)

    【主要材料】 检测卡、样品裂解液管、密封袋。(具体内容详见产品说明书)

    【贮 藏】 常温

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