阿达帕林凝胶(999)

【药品名称】 阿达帕林凝胶(999)

【通用名称】 阿达帕林凝胶

【规格型号】 21克

【生产企业】 武汉诺安药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国字准号H20173406

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度子常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【用法用量】 睡前清洗瘤疮患处.待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部。 治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善,已经发现经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。 由于刺激反应前停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是时能导致发红，脱屑或其他不适。 没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究。不推荐本品用干12岁以下儿童患者。

【不良反应】 临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(21/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状。 不常见(>1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着,皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、癌痒、眼险肿胀、面部水肿，血管性水肿等不良反应报告。

【注意事项】 1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。 2意外应当即刻停止治疗并询医师。 3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。 4.老年患者应在医师指导下使用。 5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型及应)和皮肤刺激发应，首次建设小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将层部药物选净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。 6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。 7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒辅及去角质功效的产品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线翔射，如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。 9.日光暴晒时，暴晒前一天、天和后一天不宜使用本品。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13,如正在使用其他药品，使本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1.对本品及所含成份过敏者禁用。 2.对维生素A衍生物过者禁用。 3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。 4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

【上市许可持有人】 武汉诺安药业有限公司

【包装单位】 支

【主要成份】 本品每克含阿达帕林1毫克、辅料为:依地酸二钠、内二醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、卡波姆均聚物C型、泊洛沙姆188,氨氧化讷、纯化水。

【贮 藏】 阴凉