阿达帕林凝胶(百多邦)

【药品名称】 阿达帕林凝胶(百多邦)

【通用名称】 阿达帕林凝胶

【规格型号】 0.1%，30g/支

【生产企业】 武汉诺安药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20173406

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【用法用量】 睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日一次，注意避免接触眼部和唇部。 治疗4-8周开始起效，3个月后有明显改善，已经发现，经过阿达帕林６个月资料的患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。 由干刺邀反应而停止或降低用药频率，可根据治疗耐受性的情况以恢复或增加药频率。 ：增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑意或其他不适。 ·没有对小于12周岁儿童进行有关本品有效性和耐受性的研究。

【不良反应】 1、本品在最初治疗的2-4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛在程度上多为轻、中度。 2、较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。 3、极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。 4、如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

【注意事项】 特别警告： 1、本品贪有对氨基来甲酸甲酯（E218），可能导致过敏性反应（可能是迟发型反应）。 2、本品含有丙二醇，可能导致皮肤刺激反应。 1、如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。 2、确定局部刺激反应程度后，患者可在医生指导下减少用药。 3、在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。 4、对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。 5、当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 6、避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得应用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用“蜡质”脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。 （2）目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，请勿涂抹于胸部。 8、儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确。 9、老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12-30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。 10、药物过量：本品仅供皮肤外用。过量应用并不会获得更快或更好的疗效，且可出现显著的发红、脱屑或皮肤不适。

【禁 忌】 对阿达帕林或凝胶赋形剂中的任何组份过敏者禁用。

【上市许可持有人】 武汉诺安药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每克含阿达帕林1毫克。

【贮 藏】 置于25℃以下保存，运输和贮藏过程中避免冷冻。