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缬沙坦片(倍文)

治疗轻、中度原发性高血压。 更多作用
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通用名称:
缬沙坦片
产品编号:
14202872566
批准文号:
国药准字H20183128 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥39.90
产品规格:
40mg*7片*2板
生产厂家:
浙江华海药业股份有限公司
数      量:
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      产品品名 缬沙坦片(倍文)
      主要原料 活性成份:缬沙坦。
      主要作用 治疗轻、中度原发性高血压。
      产品规格 40mg*7片*2板
      用法用量 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 老年人通常不需要调整起始剂量。 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量。重度肾功能受损(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量。 对于重度肝功能受损患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能受损患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
      生产企业 浙江华海药业股份有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:缬沙坦片

        商品名称:缬沙坦片(倍文)

        英文名称:Valsartan film-coated tablets

        拼音全码:XieShaTanPian

      【主要成份】 活性成份:缬沙坦。

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【适应症/功能主治】 治疗轻、中度原发性高血压。

      【规格型号】 40mg*7片*2板

      【用法用量】 推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 老年人通常不需要调整起始剂量。 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量。重度肾功能受损(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量。 对于重度肝功能受损患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能受损患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

      【不良反应】 详见说明书。

      【禁 忌】 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠(见【孕妇和哺乳期妇女用药】)。 目前尚无重度肾功能受损(肌酐清除率<30 ml/min)患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

      【注意事项】 胎儿和新生儿:在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少,肺发育不全、骨骼畸形。 潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,应立即停用本品。 低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。 肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。 肾功能受损:轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量。肾功能受损患者使用本品需要加强监测。没有严重肾功能受损(肌酐清除率<30 ml/min)患者使用本品的资料,不推荐使用(见【禁忌】)。不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。避免在肾功能受损(肌酐清除率< 60 ml/min)的患者联合使用本品与阿利吉仑。 由于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的抑制作用,易感个体可能会发生肾功能改变。对于肾功能可能部分依赖于RAAS活性的患者(例如肾动脉狭窄、慢性肾功能受损、严重的充血性心力衰竭、或者血液容量不足),使用抑制RAAS的药物(包括缬沙坦)时,导致急性肾功能损伤(包括急性肾衰)的风险增高。 此类敏感患者使用本品时应当定期监测肾功能。 肝功能受损:非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见【药代动力学】)。胆道梗阻、胆汁淤积患者应慎用本品。对于重度肝功能受损患者没有可供推荐的剂量。肝功能受损患者使用本品需要加强监测。 血管性水肿:缬沙坦治疗的患者报告有发生血管性水肿,包括喉和声门水肿,引起气道阻塞和/或面部、嘴唇、咽,和/或舌肿胀;其中一些患者曾有使用其他药物(包括ACE抑制剂)时出现血管性水肿的历史。发生血管性水肿的患者应立即停用缬沙坦,且不得再次使用。 双重阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统: 对联合应用血管紧张素II受体拮抗剂(包括缬沙坦)与 ACE抑制剂或阿利吉仑应当非常慎重。当联合使用本品与其他阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,应当密切监测血压、肾功能和电解质。

      【儿童用药】 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。

      【老年患者用药】 尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄妇女:对于有怀孕可能的妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。作为也直接作用于RAAS的药物,准备妊娠的妇女应禁用缬沙坦。 妊娠:鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除本品对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。因此,与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见【禁忌】)。 此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。所有在宫内曾与本品接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。 哺乳:尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。由于缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期妇女。 生育力:尚无信息表明缬沙坦影响人类生育力。大鼠研究未显示缬沙坦对生育力有影响(见【药理毒理】)。

      【药物相互作用】 详见说明书。

      【药物过量】 服用本品过量可能导致显著的低血压,这可能会引起意识水平降低,循环衰竭和(或)休克。若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。

      【包 装】 14片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20183128

      【生产企业】 浙江华海药业股份有限公司

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