硝呋太尔阴道片(片克清)

- 通用名称:
-
硝呋太尔阴道片
- 产品编号:
- A14202871954
- 批准文号:
- 国药准字H20183048 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 硝呋太尔阴道片(片克清) |
主要原料 | 本品主要成份为:硝呋太尔。 |
主要作用 | 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病,阴道混合感染。 |
产品规格 | 0.25g*3片 |
用法用量 | 于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10天。 |
生产企业 | 湖南九典制药股份有限公司 |
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【药品名称】
通用名称:硝呋太尔阴道片
商品名称:硝呋太尔阴道片(片克清)
英文名称:Nifuratel Vaginal Tablets
拼音全码:XiaoFuTaiErYinDaoPian
【主要成份】 本品主要成份为:硝呋太尔。
【性 状】 本品为黄色片。
【适应症/功能主治】 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病,阴道混合感染。
【规格型号】 0.25g*3片
【用法用量】 于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10天。
【不良反应】 大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。
【禁 忌】 对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】 (1)为获得良好疗效,请尽量将阴道片置入阴道深部。 (2)为防止阴道片拆碎,请小心拿放。 (3)治疗期间应避免性生活。 (4)使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适应或恶心。
【儿童用药】 尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
【老年患者用药】 同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品对造成女性生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等具有强烈的杀灭作用,但对维持阴道正常生态平衡的乳酸菌抑制作用却不强;也很少产生任何急、慢性副作用。所以无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎均可选用。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍。兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中,狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化,怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天,200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化,所以亦可用于孕期妇女。皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应。体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。
【药代动力学】 硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比,最小有效剂量分别为:1.2,36.0,0.8和6.0rg/ml,硝呋太尔体外给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。
【贮 藏】 室温,遮光,密封,在干燥处保存
【包 装】 3片/盒
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20183048
【生产企业】 湖南九典制药股份有限公司
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