重酒石酸卡巴拉汀片(喜恩卡)

【药品名称】 重酒石酸卡巴拉汀片(喜恩卡)

【通用名称】 重酒石酸卡巴拉汀片

【规格型号】 1.5mg*28片

【生产企业】 万全万特制药江苏有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20203035

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于治疗轻度、中度阿尔茨海默型痴呆的症状

【用法用量】 每日2次，与早、晚餐同服。起始剂量：1.5mg，每日2次。递增剂量：推荐起始剂量为1.5mg，每日2次；如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可将剂量增至3mg，每日2次；当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好，可逐渐增加剂量至4.5mg，以至6mg，每日2次。倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降，应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止。维持剂量：1.5-6mg/次，每日2次。获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量。最高推荐剂量：6mg/次，每日2次。

【不良反应】 无相关资料。

【注意事项】 应该从 1.5 mg 每日两次开始治疗, 递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过 3 天, 应该以最低每日剂量重新开始治疗, 以减少不良反应的发生率（例如严重呕吐）（参见【用法用量】）。 开始治疗和/或增加剂量时可能发生胃肠道异常，例如恶心、呕吐和腹泻。降低剂量可改善。长时间呕吐或腹泻导致脱水体征或症状的患者，应该降低剂量或停药，并以静脉输液（参见【不良反应】）。脱水可能会造成严重后果（见【不良反应】）。 与所有胆碱酯酶抑制剂相同，使用卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的患者可能会发生体重下降。本品治疗期间应密切监测患者的体重。 体重低于 50 kg 的患者可能发生更多不良事件，更有可能因不良事件停止治疗。 与其它拟胆碱能药物一样，当给予病态窦房结综合征（SSS）或其它心脏传导阻滞（窦房性传导阻滞，房室传导阻滞）的患者服用本品时，必须格外谨慎（参见【不良反应】）。 胆碱神经兴奋可以引起胃酸分泌增多，也可能会加重尿路梗阻和癫痫发作，当治疗有此种情况的患者时，建议慎重。 同其它拟胆碱药物一样，有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。 与其它拟胆碱药一样，卡巴拉汀可能会导致或使患者锥体外系反应加剧，在使用艾斯能胶囊或口服溶液治疗的帕金森病引起的痴呆患者中，帕金森症状恶化，尤其是震颤被观察到。 皮肤反应 在使用其它剂型的用药局部产生疑似过敏性接触性皮炎的患者，应仅在阴性过敏试验后转而接受卡巴拉汀口服治疗，同时接受密切医学观察。可能某些暴露在卡巴拉汀其它剂型，对其敏感的患者无法使用任何形式的卡巴拉汀。 如果用药部位反应扩散到其它剂型的使用范围以外、出现更严重的局部反应（如红斑、水肿、丘疹、水泡增加）并且症状未在移除后 48 小时内明显缓解，应考虑是否出现过敏性接触性皮炎。上述情况下，应停止治疗（参见【禁忌】）。 药品上市后监测发现存在使用卡巴拉汀（不管何种给药途径，口服或其它途径）会发生过敏性皮炎（播散性）的个案报告。在上述情况下，应停止治疗（参见【禁忌】）。应向患者和照护者作适当说明。 特殊辅料 艾斯能口服制剂中的其中一种辅料是苯甲酸钠。苯甲酸对皮肤，眼睛和粘膜有轻度刺激。 特殊人群 有临床上明显的肾功能损伤或肝功能损伤的患者可能发生更多不良反应。应该根据个体耐受性，密切监测推荐的给药剂量和递增剂量（参见【用法用量】）。 尚未在严重肝功能损伤的患者中进行研究。但是在采取密切监测的前提下，可在该患者人群中使用艾斯能胶囊或口服溶液制剂。 驾驶或操作机器 阿尔茨海默痴呆和帕金森病引起的痴呆患者可能引起渐进性驾驶能力损伤或者影响使用机械的能力。可能引起头晕和失眠，主要是在开始治疗或增加剂量时期。因此，在艾斯能治疗痴呆症的患者中，主治医师应定期评价继续驾驶或操作复杂机械的能力。 触摸其它剂型后需要避免接触眼睛。在去除后应用肥皂洗手并冲洗干净。 如果接触到眼睛或者接触其它剂型后眼睛变红，则需要用大量清水冲洗，如症状未缓解，则应尽快就医。

【上市许可持有人】 万全万特制药江苏有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 重酒石酸卡巴拉汀

【贮 藏】 密封，干燥处保存

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