盐酸度洛西汀肠溶片(优必罗)

- 通用名称:
-
盐酸度洛西汀肠溶片
- 产品编号:
- B14202822789
- 批准文号:
- 国药准字H20130056 (国家药品监督管理局查询)
- 提 示:
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
- 相关资讯
产品品名 | 盐酸度洛西汀肠溶片(优必罗) |
主要原料 | 本品主要成份为盐酸度洛西汀。 |
主要作用 | 用于治疗抑郁症。 |
产品规格 | 20mg*24s |
用法用量 | 吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。 |
生产企业 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
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【药品名称】
通用名称:盐酸度洛西汀肠溶片
商品名称:盐酸度洛西汀肠溶片(优必罗)
英文名称:Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
拼音全码:YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian
【主要成份】 本品主要成份为盐酸度洛西汀。
【成 份】
化学名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐
分子量:C18H19NOS·HCl
【性 状】 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 用于治疗抑郁症。
【规格型号】 20mg*24s
【用法用量】 吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。
【不良反应】 最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。
【禁 忌】 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】 有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
【老年患者用药】 在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 遮光,密封,置阴凉处。
【包 装】 20mg*24s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20130056
【生产企业】 江苏恩华药业股份有限公司
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