细菌溶解产物胶囊(泛福舒)

【药品名称】

  通用名称：细菌溶解产物胶囊

  商品名称：细菌溶解产物胶囊(泛福舒)

【主要成份】 流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。

【性 状】 3号硬胶囊，内容物为白色细粉末。

【适应症/功能主治】 用于免疫治疗。 可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。 可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

【规格型号】7mg*10s（成人装）

【用法用量】 预防和/或巩固治疗：每日空腹口服一粒，每月连用10天，连续使用3个月为一疗程。即连服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。 急性期的治疗：每日空腹口服一次，每次一粒，直至症状消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，则最好从治疗开始就同时服用。 6个月至12岁儿童用药：服用儿童规格胶囊，用药方案与成人相同。每粒儿童规格胶囊的活性成份含量是成人规格胶囊的一半。注意：胶囊可以打开，当患者吞服胶囊有困难时，可将胶囊打开，并将其内容物加入饮料（果汁、牛奶等）中服用。

【不良反应】在临床试验中，不良反应的发生率在3～4%的范围内。最常见的不良反应有胃肠道紊乱（恶心、腹痛、呕吐），皮肤反应（疹、荨麻疹），呼吸道不适（咳嗽、呼吸困难、哮喘）以及一些一般常见的问题（发热、疲劳、过敏反应）。详见内包装说明书。

【禁 忌】 1.对泛福舒成份过敏的患者。 2.自身免疫性疾病。 3.急性肠道感染。 4.年龄小于1岁的儿童。

【注意事项】如有持续胃肠紊乱，可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸道不适，可能会导致过敏反应，应中断治疗。详见内包装说明书。

【儿童用药】见用法用量。

【老年患者用药】在老年病人中不需要进行调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠乙类：动物生殖试验未见对胚胎有任何危险，但未做孕妇对照试验。至于哺乳，未做特别试验，至今未有资料报道。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】至今未见过量情况，鉴于本品的性质及动物毒性实验结果，似不可达到过量。

【药理毒理】在动物实验中，泛福舒胶囊对实验感染有预防作用，对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用，可增加细胞因子的合成以及增加呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌；在人体实验中，本品能刺激外周血单核细胞和肺泡中巨噬细胞活性，加快T淋巴细胞成熟，提高唾液分泌型lgA和支气管肺泡灌洗中lgA水平。总之，泛福舒通过刺激粘膜免疫系统的非特异性和特异性免疫达到上述免疫药理学的效果。另外，泛福舒胶囊可以增强机体对呼吸道感染的抵抗力，特别是可以减少发病率、缩短病程、减轻病情并降低复发的危险性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】7mg*10s/盒。

【有 效 期】60 月

【批准文号】S20120052

【生产企业】OM Pharma SA(瑞士)