细菌溶解产物胶囊(泛福舒)

- 通用名称:
-
细菌溶解产物胶囊
- 产品编号:
- 14201070364
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字SJ20150041(原S20150041) (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 细菌溶解产物胶囊(泛福舒) |
主要原料 | 1.本品为活性成份:1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 2.其它成份:1粒成人或儿童规格胶囊含:抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂 |
主要作用 | 用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。 |
产品规格 | 3.5mg*10粒 |
用法用量 | 1.预防和/或巩固治疗:每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。 2.急性期的治疗:每日空腹口服一次,每次一粒,直至症状消失(但至少10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用泛福舒。 |
生产企业 | OM Pharma SA(瑞士) |
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【药品名称】 细菌溶解产物胶囊(泛福舒)
【通用名称】 细菌溶解产物胶囊
【规格型号】 3.5mg*10粒
【生产企业】 OM Pharma SA(瑞士)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字SJ20150041(原S20150041)
【有 效 期】 60 月
【功能主治】 用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
【用法用量】 1.预防和/或巩固治疗:每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。 2.急性期的治疗:每日空腹口服一次,每次一粒,直至症状消失(但至少10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用泛福舒。
【不良反应】 偶见胃肠紊乱(包括恶心及腹泻),皮肤反应(红斑、疹、瘙痒)、咽部刺激、头痛头晕,罕见疲劳、咳嗽加重。如有持续胃肠紊乱,可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸问题,应中断治疗,因为可能会造成过敏反应。
【注意事项】 1.如服用本品后出现高热(39℃以上,孤立于病史), 特别在治疗开始时,应停止使用本品,并咨询医生。应 基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断,热型应于原发疾 病引起的发热鉴别。 2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮 喘发作的表现。在这些病例,不应继续服用本品。 3.如有持续胃肠、呼吸系统反应,应停止使用本品,并 咨询医生。 4.本品可能导致过敏反应,如服用本品后出现皮肤反 应,应停止使用本品,并咨询医生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对泛福舒成份过敏的患者。 2.自身免疫性疾病。 3.急性肠道感染 。 4.年龄小于1岁的儿童。
【上市许可持有人】 OMPharmaSA(瑞士)
【包装单位】 盒
【主要成份】 1.本品为活性成份:1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 2.其它成份:1粒成人或儿童规格胶囊含:抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂
【性 状】 3号硬胶囊,内容物为白色细粉末。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品无哺乳期妇女使用数据。孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。
【儿童用药】 服用泛福舒儿童规格胶囊,用药方案与成人相同。据目前所知,由于6个月以下儿童免疫系统尚不成熟,故不推荐服用泛福舒。
【老年患者用药】 在住院的老年慢性支气管炎患者中对泛福舒的治疗和安全性进行了研究。在这项前瞻性的双盲安慰剂对照研究中,198名病人在3个月中服用了泛福舒(另198名病人服用了安慰剂)。泛福舒组病人平均年龄82岁。通过减少支气管炎急性期的再发作和抗生素的服用,泛福舒显示出对急性支气管炎的预防保护作用,同时没有安全性方面的问题:没有和药物相关的不良事件报道,生化参数(血细胞、肝酶、血和尿常规)均未改变。在老年病人中不需进行剂量调整,也没有其他的特殊注意事项。
【贮 藏】 阴凉处(15~25°C)保存。
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